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重组人干扰素α2b注射液

来源:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 日期:2018-12-07 19:35:46 浏览:

  • 批准文号:国药准字S20040010
  • 英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Injection
  • 商品名:安达芬
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:江西
  • 药品价格:¥66.00起元
  • 剂型:注射剂
  • 规格:600万IU/支
  • 生产地址:合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
  • 批准日期:2015-11-16
  • 药品本位码:86904274000042

相关疾病

基底细胞癌,基底细胞上皮瘤,基癌,基底上皮细胞癌,基底样细胞瘤,侵蚀性溃疡,基底细胞瘤,白血病

适应症

本品可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。

不良反应

?使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧﹑头痛﹑寒战﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑关节痛等,部分病人可出现厌食﹑恶心﹑腹泻﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠﹑皮疹﹑脱发﹑血压升高或降低﹑耳鸣﹑视力下降﹑神经系统功能紊乱等。不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。

禁忌

对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病﹑自身免疫疾病﹑癫痫及中枢神经系统功能损伤者﹑严重的肝﹑肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。

注意事项

1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

包装

600万IU/支

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

儿童用药

儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

老人用药

老年患者用药对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

药物相互作用

干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。

药物过量

但大剂量应用辑本段时,可有严重的疲劳、衰弱表现。

药物毒理

长期毒性试验:大鼠肌内注射本品,剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

药代动力学

本品通过肌肉或皮下注射,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

贮藏

2~8℃避光保存及运输

用法用量

本品可以皮下注射.肌肉注射和病灶注射。1.慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。3.尖锐湿疣:可单独应用,肌肉注射,1~3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。4.毛细胞白血病:2~8×106IU/m2/天,连用至少3个月。5.慢性粒细胞白血病:3~5×106IU/m2/天,肌肉注射。可与化疗药物羟基脲.Ara-c等合用。

性状

白色疏松体,加入注射用水溶解后,溶液澄清、透明、无肉眼可见不溶物。

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