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硫酸庆大霉素注射液

来源:山东新华制药股份有限公司 日期:2018-12-06 04:16:58 浏览:

  • 批准文号:国药准字H37020278
  • 英文名称:Gentamycin Sulfate Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东淄博
  • 药品价格:暂无报价元
  • 剂型:注射剂
  • 规格:1ml:2万单位
  • 生产地址:山东省淄博市高新区鲁泰大道1号
  • 批准日期:2015-06-23
  • 药品本位码:86904187002973

相关疾病

革兰阴性杆菌感染,大肠埃希菌感染,克雷伯菌属感染,肠杆菌属感染,变形杆菌属感染,沙雷菌属感染,铜绿假单胞菌感染,盆腔感染

适应症

1.适用于治疗革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌所致的感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用,临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。
2.用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎时,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。

不良反应

1.用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应,影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。
2.也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。
3.发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。
4.偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。

禁忌

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

注意事项

1.下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。
2.交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者,可能对本品过敏。
3.在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验,以检测前庭毒性。
4.有条件时,疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4~8mg/L,避免峰浓度超过10mg/L,谷浓度保持在1~2mg/L,每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在12~16mg/L,谷浓度应<1μg/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。
5.不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量。
6.给予首次饱和剂量(1~2mg/kg)后,有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。
7.应给予患者足够的水分,以减少肾小管的损害。
8.长期应用可能导致耐药菌过度生长。
9.不宜用于皮下注射。
10.该品有抑制呼吸作用,不得静脉推注。
11.对诊断的干扰:
(1)该品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高。
(2)血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

包装

1ml

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能,孕妇使用本品前应充分权衡利弊。
2.本品在乳汁中分泌量很少,但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。

儿童用药

庆大霉素属氨基糖苷类,在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿,因其肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,易在体内积蓄而产生毒性反应。

老人用药

1.老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。
2.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度。

药物相互作用

1.与其他氨基糖苷类、第一代头孢类合用或先后连续局部或全身应用,可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
2.与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。
3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
4.与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
5.与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
7.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活,本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注,本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

药物过量

1.本品无特异性拮抗药,过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分。
2.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除庆大霉素。

药物毒理

1.氨基糖苷类抗生素,对大多数微生物有抗菌的活性:
(1)各种革兰阴性及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用。
(2)对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。
(3)奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。
(4)对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。
(5)对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。
(6)对球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。
2.与β内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。
3.作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
4.近年来兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

药代动力学

1.本品肌内注射后吸收迅速而完全,在0.5~1小时达到血药峰浓度(Cmax)。
2.消除半衰期(T1/2β)约2~3小时,肾功能减退者可显著延长。
3.蛋白结合率低,在体内可分布于各种组织和体液中,在肾皮质细胞中积聚,也可通过胎盘屏障进入胎儿体内,不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。
4.在体内不代谢,以原型经肾小球滤过随尿排出,给药后24小时内排出给药量的50%~93%。
5.血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量,使半衰期显著缩短。

贮藏

密闭,在凉暗处保存

用法用量

1.成人:
(1)肌内注射或稀释后静脉滴注,一次80mg(8万单位),或按体重一次1~1.7mg/kg,每8小时1次,或一次5mg/kg,每24小时1次,疗程为7~14日。
(2)静滴时将一次剂量加入50~200ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml,使药液浓度不超过0.1%,该溶液应在30~60分钟内缓慢滴入,以免发生神经肌肉阻滞作用。
2.小儿:肌内注射或稀释后静脉滴注,一次2.5mg/kg,每12小时1次;或一次1.7mg/kg,每8小时1次,疗程为7~14日,期间应尽可能监测血药浓度,尤其新生儿或婴儿。
3.鞘内及脑室内给药:
(1)剂量为成人一次4~8mg,小儿(3个月以上)一次1~2mg,每2~3日1次。
(2)注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度,抽入5ml或10ml的无菌针筒内,进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内,边抽边推,将全部药液于3~5分钟内缓缓注入。
4.肾功能减退患者的用量:
(1)按肾功能正常者每8小时1次,一次的正常剂量为1~1.7mg/kg。
(2)肌酐清除率为10~50ml/min时,每12小时1次,一次为正常剂量的30%~70%。
(3)肌酐清除率<10ml/min时,每24~48小时给予正常剂量的20%~30%。
5.血液透析后可按感染严重程度,成人按体重一次补给剂量1~1.7mg/kg,小儿(3个月以上)一次补给2~2.5mg/kg。

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